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导读：经甘肃省药品检验研究院等3家药品检验机构检验，标示为华润双鹤药业股份有限公司等4家企业生产的20批次药品不合格。
经甘肃省药品检验研究院等3家药品检验机构检验，标示为华润双鹤药业股份有限公司等4家企业生产的20批次药品不合格。现将相关情况通告如下：
一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：华润双鹤药业股份有限公司生产的批号为G1510202、G1510212、G1511162、G1511171、G1511172、G1511173、G1511182、G1511183、G1512122、G1511191、G1511193、G1511192、G1512111、G1512121、G1603291、G1604093的盐酸洛贝林注射液，临江市宏大药业有限公司生产的批号为160101、160802的根痛平胶囊，长春万德制药有限公司生产的批号为20160501的根痛平胶囊，吉林吉尔吉药业有限公司生产的批号为20150401的复方胆通胶囊。不合格项目包括pH值、装量差异、水分、性状（详见附件）。
二、对上述不合格药品，相关省（市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。
特此通告。
食品药品监管总局
2017年7月27日
附：20批次不合格药品名单
药品品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 检品来源 |
盐酸洛贝林注射液 | 华润双鹤药业股份有限公司 | G1510202 | 1ml:3mg | 邢台市第三医院 |
G1510212 | 通辽市医院 | |||
G1511162 | 蓟县人民医院 | |||
临高县人民医院 | ||||
平凉市人民医院 | ||||
G1511171 | 张家口市第一医院 | |||
G1511172 | 江西久鑫医药有限公司 | |||
G1511173 | 重庆三峡中心医院 | |||
G1511182 | 华润苏州礼安医药有限公司 | |||
G1511183 | 兰州阳光医药有限公司 | |||
G1512122 | 华润河北医药有限公司 | |||
重庆方舟医药有限公司 | ||||
G1511191 | 重庆方舟医药有限公司 | |||
盐酸洛贝林注射液 | 华润双鹤药业股份有限公司 | G1511193 | 1ml:3mg | 重庆方舟医药有限公司 |
G1511192 | 庆阳市人民医院 | |||
G1512111 | 河北医科大学第四医院 | |||
G1512121 | 黑龙江省医院 | |||
荆州市中心医院 | ||||
云南一诚医药有限公司 | ||||
G1603291 | 哈尔滨市道里区人民医院 | |||
G1604093 | 湖北景琦医药新科技发展有限公司 | |||
根痛平胶囊 | 临江市宏大药业有限公司 | 160101 | 每粒装0.4g | 吉安医药有限公司 |
160802 | 吉林省邱健安康医药有限公司 | |||
长春万德制药有限公司 | 20160501 | 每粒装 0.3克 | 四川新天奇药业有限公司 | |
复方胆通胶囊 | 吉林吉尔吉药业有限公司 | 20150401 | / | 国药控股国大复美药业（上海）有限公司 |
附：20批次不合格药品名单
药品品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 检品来源 |
盐酸洛贝林注射液 | 华润双鹤药业股份有限公司 | G1510202 | 1ml:3mg | 邢台市第三医院 |
G1510212 | 通辽市医院 | |||
G1511162 | 蓟县人民医院 | |||
临高县人民医院 | ||||
平凉市人民医院 | ||||
G1511171 | 张家口市第一医院 | |||
G1511172 | 江西久鑫医药有限公司 | |||
G1511173 | 重庆三峡中心医院 | |||
G1511182 | 华润苏州礼安医药有限公司 | |||
G1511183 | 兰州阳光医药有限公司 | |||
G1512122 | 华润河北医药有限公司 | |||
重庆方舟医药有限公司 | ||||
G1511191 | 重庆方舟医药有限公司 | |||
盐酸洛贝林注射液 | 华润双鹤药业股份有限公司 | G1511193 | 1ml:3mg | 重庆方舟医药有限公司 |
G1511192 | 庆阳市人民医院 | |||
G1512111 | 河北医科大学第四医院 | |||
G1512121 | 黑龙江省医院 | |||
荆州市中心医院 | ||||
云南一诚医药有限公司 | ||||
G1603291 | 哈尔滨市道里区人民医院 | |||
G1604093 | 湖北景琦医药新科技发展有限公司 | |||
根痛平胶囊 | 临江市宏大药业有限公司 | 160101 | 每粒装0.4g | 吉安医药有限公司 |
160802 | 吉林省邱健安康医药有限公司 | |||
长春万德制药有限公司 | 20160501 | 每粒装 0.3克 | 四川新天奇药业有限公司 | |
复方胆通胶囊 | 吉林吉尔吉药业有限公司 | 20150401 | / | 国药控股国大复美药业（上海）有限公司 |
